一、項(xiàng)目介紹：

院內(nèi)制劑椎突消膠囊已使用20余年，臨床使用安全有效，目前申請(qǐng)中藥創(chuàng)新藥的臨床藥理試驗(yàn)。

二、采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容

主要技術(shù)內(nèi)容為椎突消膠囊的藥效毒理研究，歡迎有資質(zhì)的潛在供應(yīng)商根據(jù)申請(qǐng)中藥創(chuàng)新藥的臨床藥理試驗(yàn)提供技術(shù)服務(wù)方案，并配合做好針對(duì)改項(xiàng)目申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)檢查和評(píng)審答辯。

三、項(xiàng)目要求

1.合作單位資質(zhì)要求：

（1）投標(biāo)人為中華人民共和國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人或有投標(biāo)單位法人授權(quán)書(shū)；

（2）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（3）具備相應(yīng)方案設(shè)計(jì)、實(shí)施、驗(yàn)證能力，具有類(lèi)似項(xiàng)目成功經(jīng)驗(yàn)的企事業(yè)單位；

（4）有健全的、有效的管理制度和質(zhì)量保證體系；

（5）參加本項(xiàng)目活動(dòng)前三年內(nèi)，在中國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

（6）近3年財(cái)務(wù)狀況良好；

（7）中國(guó)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件

2.必須提交的文件：

（1）文件分資質(zhì)文件、技術(shù)文件和商務(wù)文件（其中資質(zhì)文件正本一份、副本兩份；技術(shù)文件正本一份、副本兩份；商務(wù)文件正本一份、副本兩份。資質(zhì)文件、技術(shù)文件和商務(wù)文件分別密封），電子投標(biāo)文件U盤(pán)格式一份；

（2）參與投標(biāo)單位的資格證明文件：包括但不限于投標(biāo)單位本企業(yè)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三證合一，復(fù)印件加蓋公章）、投標(biāo)人財(cái)務(wù)狀況（2022年或者2023年財(cái)務(wù)報(bào)表）、投標(biāo)人技術(shù)能力（若有則提供，如相關(guān)證件）、授權(quán)委托書(shū)等

（3）公司人員規(guī)模在100人以上，參與此項(xiàng)目人員必須為本公司全職員工，并具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)背景，項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人員有成功實(shí)施類(lèi)似項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)。

3.資質(zhì)文件：

（1）法定代表人身份證明、法人授權(quán)委托書(shū)證明；

（2）投標(biāo)人技術(shù)能力（若有則提供，如相關(guān)證件）；

（3）投標(biāo)人財(cái)務(wù)狀況，2022年或者2023年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表（資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表、現(xiàn)金流量表）；

（4）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三證合一）；

（5）投標(biāo)人要求為專(zhuān)業(yè)CRO服務(wù)商，并具有專(zhuān)業(yè)的服務(wù)管理組織機(jī)構(gòu)，具有完善的服務(wù)實(shí)施保障體系；

缺少以上任何一項(xiàng)文件，均可能取消投標(biāo)資格

4.證明試驗(yàn)方案的合格性和符合招標(biāo)文件規(guī)定的文件

（1）服務(wù)性能：對(duì)報(bào)價(jià)方案各階段性工作內(nèi)容、工作量、周期、核心技術(shù)、可交付成果等進(jìn)行詳細(xì)描述。

（2）價(jià)格組成：對(duì)報(bào)價(jià)方案服務(wù)組成進(jìn)行描述；

（3）售后服務(wù)：報(bào)價(jià)人可提供的其他技術(shù)服務(wù)情況。

（4）案例：類(lèi)似項(xiàng)目的研究經(jīng)驗(yàn)案例簡(jiǎn)述。

（5）成果交付期、質(zhì)量承諾及保證措施；

5．技術(shù)響應(yīng)文件應(yīng)包括以下內(nèi)容

（1） 研究技術(shù)方案；

（2） 研究計(jì)劃；

（3） 人員安排；

（4） 驗(yàn)收規(guī)范等；

整體項(xiàng)目只允許有一個(gè)報(bào)價(jià)，不接受有任何選擇的報(bào)價(jià)。

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6.項(xiàng)目信息保密：供應(yīng)商需承諾不得以任何形式（例如學(xué)術(shù)報(bào)告、私下交流等）在國(guó)內(nèi)外范圍透漏該項(xiàng)目相關(guān)信息，請(qǐng)?zhí)峁┍Ｃ艹兄Z文件。

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四、報(bào)名方式

于2024年5月9日上午11:00前來(lái)我院醫(yī)學(xué)裝備科遞交材料（郵寄時(shí)間以郵戳為準(zhǔn)）進(jìn)行報(bào)名，同時(shí)將報(bào)名資料電子掃描件及PPT資料發(fā)送至郵箱（郵件名“報(bào)名+項(xiàng)目名稱(chēng)+（公司名）”），調(diào)研時(shí)間地點(diǎn)另行通知。

聯(lián)系人：陳老師 ?????????聯(lián)系電話：0593-2837034

郵箱: ndszyysbk@163.com

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